CBCD News 8 de junho
CBCD alerta que a tela ‘Physiomesh’ foi retirada do mercado e não deve ser mais usada, mesmo se estiver em estoque nos hospitais
O CBCD está informando os seus associados de que a tela ‘Physiomesh’ empregada em cirurgia laparoscópica foi retirada do mercado por solicitação da Equipe de Segurança Médica Ethicon e não deve ser mais utilizada, pelo índice não usual de recidivas, constatado em dois grandes registros independentes sobre hérnia.
A nota do CBCD, que é assinada em nome da instituição pelo professor Nicolau Gregori Czeczko, próximo presidente do CBCD, diz:
“O CBCD vem, por meio desta, informar os seus sócios que a Ethicon retirou do mercado a tela Physiomesh em nível mundial.
Estudos recentes apresentaram índices de recidiva elevados na cirurgia videolaparoscopica na qual houve emprego dessa tela.
Recomenda-se a não utilização do produto Ethicon Physiomesh Tela Composta Flexível em cirurgias”.
O professor Nicolau Gregori Czeczko aconselha o acompanhamento normal dos pacientes que porventura tiverem recebido o dispositivo médico e lembra que o produto é aprovado pela Anvisa, o que tornava o seu emprego pelo cirurgião, até agora, absolutamente legal.